2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內(nei)容主要圍繞藥品許可證(zheng)(zheng)變更(geng)增(zeng)加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺(an)事項的相關工(gong)作開(kai)展，檢(jian)(jian)查員嚴格按照2010年版GMP要求和(he)自(zi)治區食品藥品監(jian)督管理(li)(li)局制定的許可證(zheng)(zheng)驗收檢(jian)(jian)查條(tiao)款(kuan)進行，在(zai)檢(jian)(jian)查過程(cheng)中檢(jian)(jian)查人(ren)(ren)(ren)員通過對(dui)我(wo)公司在(zai)企業負責(ze)人(ren)(ren)(ren)、質量負責(ze)人(ren)(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)(ren)(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設備(bei)儀(yi)器管理(li)(li)和(he)校驗、物料(liao)和(he)產(chan)(chan)品倉儲、質量管理(li)(li)文(wen)件和(he)制度建設等方面進行文(wen)件查閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場(chang)檢(jian)(jian)查，我(wo)公司符(fu)合藥品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可相關條(tiao)件和(he)要求。

本次藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)變更增加范(fan)圍的的檢(jian)查(cha)和驗(yan)收并取(qu)(qu)得證(zheng)(zheng)書，標志著我(wo)公司(si)維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原(yuan)料(liao)藥的生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條(tiao)件(jian)，我(wo)公司(si)將(jiang)嚴格按照(zhao)國(guo)家有關藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)理(li)規范(fan)要(yao)求積極籌備新(xin)版藥品(pin)GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)查(cha)工作(zuo)，爭取(qu)(qu)早(zao)日完(wan)成(cheng)認證(zheng)(zheng)并投入(ru)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷售。